A norma brasileira ABNT NBR 11817:23 e a norma europeia EN13060:14 regulamentam os pequenos esterilizadores (Small Sterilizers) de bancada, com até 1 UE (Unidade de Esterilização) e a sua classificação em Classe B, Classe N e Classe S. Estas normas têm parâmetros muito rigorosos que definem exatamente, com absoluta clareza, o papel e a finalidade de cada categoria.
As gravitacionais Classe N destinam-se apenas a carga sólida e de uso imediato, com secagem de carga sólida e presença de ar residual.
A Classe S destina-se a carga sólida mais outro tipo de carga que ofereça maior grau de dificuldade para esterilização. As normas preveem as subcategorias: 1) S3 com presença de ar residual 2) S2 com secagem de carga sólida e 3) S1 com secagem de carga sólida e esterilização de lumens classe A e B. São obrigatórios ensaios comprobatórios de resultado eficaz para categorizar sua subclassificação.
A Classe B a vácuo é universal e atende a quaisquer cargas classificadas como autoclaváveis pelos seus fabricantes, a saber: artigos porosos, cargas porosas complexas, lumens A e B, proteção múltipla (embalagem dupla ou contêineres), secagem absoluta, sem ar residual, instrumentos rotativos, ocos, acanulados, têxteis etc.
AUTOCLAVE CLASSE B – O QUE É E O QUE FAZ.
Existem autoclaves de pequeno e grande porte, e variados modelos, verticais e horizontais, com capacidade parametrizada em UE (Unidade de Esterilização). De acordo com as normas brasileiras NBR 11816:03 e 11817:2623, 1 UE equivale a 48 litros.
As autoclaves chamadas pequenas (Small Sterilizers) mais comumente conhecidas por “horizontais de bancada”, com capacidade igual ou abaixo de 2 UE’s, são comuns nas atividades hospitalares, em postos de saúde ou em clínicas integradas de grande demanda de esterilização de materiais (até 100 litros) e em atividades odontológicas, centros de estética, consultórios ou clínicas, laboratórios e afins.
No mercado europeu, a norma europeia EN13060:14 regulamenta as ‘small sterilizers’ e as classificações em Classe B, Classe N e Classe S. Esta é uma classificação europeia, não brasileira, e tem parâmetros muito rigorosos que puxam a régua da qualidade e biossegurança para cima, ao separar o joio do trigo, e, portanto, quem exigirr rigor nos resultados de esterilização, haverá de optar pela categoria Classe B a vácuo.
Esta norma europeia possui parâmetros semelhantes à norma brasileira ABNT NBR 11818:23, homologada em 18 de abril de 2023 pelos CB (Comitês Brasileiros), ONS (Organismos de Normatização Setoriais) e CEE (Comissões de Estudos Especiais) da Associação Brasileira de Normas Técnicas, que o Foro Nacional de Normatização.
Para ser uma Classe B, a autoclave tem que: 1) produzir vapor saturado em separado por uma máquina de vapor – dispositivo que obtém saturação de 96,5% e umidade residual de 3,5% no vapor, tornando-o um agente esterilizante ideal – para ser injetado nas cargas envelopadas e acondicionadas – sob pressão negativa – dentro da câmara de inox; 2) produzir, através de bomba de vácuo, 3 pulsos de pressão negativa – denominados pré-vácuos – antes de entrar na fase de esterilização; 3) depois da esterilização, produzir outro ciclo de pressão negativa no final do processo, sustentada durante cerca de 10 minutos, para efetuar a secagem a vácuo de forma absoluta e segura para fins de assegurar a esterilidade do material até o momento de seu uso; 4) por fim, tem que possuir filtro hidrófobo bacteriológico com densidade igual ou menor que 22µ para impedir entrada de elementos contaminadores durante o quebra-vácuo e o processo de secagem com porta fechada.
Além das fases acima, para seguir o rigor da norma EN13060:14 e da NBR 11817:23 fazem-se necessários componentes de precisão para controle microprocessado de temperatura, pressão, qualidade de água e registro eletrônico de dados, a exemplo do sensor de temperatura PT1000 e do sensor microprocessado de precião de pressão. Uma autoclave Classe B a Vácuo é, portanto, um produto com tecnologia avançada e inovadora que vai muito além da simples combinação de pressão, temperatura e tempo.
Somente as autoclaves Classe B a vácuo são comprovadamente eficazes na esterilização de cargas como ocos, acanulados ou orifícios, rugosas, porosas, com rolamentos, engrenagens, dutos ou outras características de grande desafio, todas validadas por testes Bowie & Dick e de vácuo.
Posto isso, permita-se não ser confundido! Completa, universal, indicada para todas as cargas autoclaváveis recomendadas pelo fabricante, com quaisquer níveis de desafio, somente a autoclave a vácuo Classe B!
As tabelas abaixo, anexadas à NBR 11817:23, resumem bem o que o profissional de saúde precisa de saber para não se confundir.
Saiba mais acessando o link: https://wosonlatam.com.br/wp-content/uploads/2025/09/woson-leva-sua-ampla-linha-de-autoclaves-classe-b-para-a-expo-hospitalar-em-belo-horizonte-1758659537.jpegartigo/qual-a-diferenca-entre-autoclave-gravitacional-e-autoclave-pre-vacuo. Em caso de dúvida, entre em contato com o Suporte Técnico Woson em https://www.wosonlatam.com.br.
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